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| 货号 | zhzj-005 |
| 品牌 | 中环 |
| 用途 | 增溶剂、稳定剂 |
| 包装规格 | 0.1千克/袋, 1千克/袋, 2千克/袋, 10千克/袋/桶, 20千克/袋/桶 |
| CAS编号 | 128446-35-5 |
| 别名 | 羟丙基-β-环糊精；羟丙基-BETA-环糊精 |
| 级别 | 医药级 |
（注射级）羟丙基倍他环糊精-基本信息：
产品名称：注射级羟丙基倍他环糊精
外观形状：白色粉末
CAS NO.：128446-35-5(94035-02-6)
分 子 式：C42H70-nO35(C3H7O)n , n为取代度
分 子 量：1134.98+58n
质 量标准：USP-NF2023、EP10.0、企业标准
（注射级）羟丙基倍他环糊精-产品性能：
羟丙基的引入打破了倍他环糊精的分子内环状氢键，在保持环糊精空腔的同时克服了倍他环糊精水溶性差的主要缺点。药用羟丙基倍他环糊精是一种理想的注射剂增溶剂和药物赋形剂，在医药领域主要作用如下：
1. 增加药物溶解度，可提高难溶性、油溶性药物亲水性;
2. 可调整或控制药物的释放速度，保护药物成分有效性，靶向给药领域应用前景巨大;
3. 提高药物生物利用度，使药剂的 增加或减少用药量;
4. 可掩盖不良气味;
5. 可改善药物理化性质，增强药物稳定性，改进处方。
（注射级）羟丙基倍他环糊精-适用范围：
药用羟丙基倍他环糊精可用于口服药物、注射剂、粘膜给药系统(包括鼻粘膜、直肠、角膜等)、透皮吸收给药系统、亲脂性靶向药物的载体，还可用做蛋白质的保护剂和稳定剂。
（注射级）羟丙基倍他环糊精-产品级别：
注射级
（注射级）羟丙基倍他环糊精-检测标准：
| 注射级羟丙基倍他环糊精检测标准 | ||
| CAS No.: 128446-35-5 | ||
| 检验标准 | USP-NF2023 | |
| 检验项目 | 指标 | |
| 性状 | 本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末。易溶于水和丙二醇。 | |
| 鉴定 | 红外光谱 | 与标准样品呈现相同的吸收带。 |
| 溶液澄清度 | 应符合规定 | |
| 摩尔取代度 | 0.40-1.50 | |
| 溶液的澄清度 | 1.0g/2ml 水溶液澄清透明 | |
| 干燥失重 | ≤10.0％ | |
| 电导率 | ≤200μS | |
| 环氧丙烷 | ≤1ppm | |
| 1.2-丙二醇 | ≤2.5％ | |
| 其他单个杂质 | ≤0.25% | |
| 其他总杂质 | ≤1.0％ | |
| 倍他环糊精 | ≤1.5% | |
| 需氧菌总数(cfu/g) | ≤1000cfu/g | |
| 霉菌、酵母菌总数（cfu/g） | ≤100 cfu/g | |
| 细菌内毒素(EU/g) | ≤10EU/g | |
（注射级）羟丙基倍他环糊精-包装储存：
包装：药品包装标准
包装规格：0.1千克/袋, 1千克/袋, 2千克/袋, 10千克/袋/桶, 20千克/袋/桶
储存：遮光、密闭保存
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